Uno studio che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Certolizumab pegol ( Cimzia ) nel trattamento dei pazienti con psoriasi in forma moderato-grave ha fornito risultati significativamente positivi.
Cimzia è il primo frammento Fab pegilato di un anticorpo anti-TNF alfa, umanizzato.
Lo studio di fase II ha coinvolto 176 pazienti con psoriasi a placche cronica in forma moderato-grave, che erano candidati alla terapia sistemica e/o a fototerapia o fotochemioterapia.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad uno di 2 differenti regimi di dosaggio di Cimzia, impiegando la formulazione liquida:
- Cimzia 400mg somministrato ogni 2 settimane;
- Cimzia 400mg ( dose iniziale ), seguita dal dosaggio di 200mg, ogni due settimane;
- placebo.
Gli end point primary dello studio sono stati raggiunti.
A 12 settimane, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto PASI 75 ( Psoriasis Area and Severity Index ) è stata: 82.8% nel gruppo Cimzia 400mg, 74.6% nel gruppo Cinzia 200mg e 6.8% nel gruppo placebo.
L’incidenza di effetti indesiderati è risultata in linea con quella della terapia anti-TNF. ( Xagena2006 )
Fonte: UCB, 2006
Dermo2006 Farma2006
