L’eritema della rosacea è ritenuto essere causato da una anomale attività vasomotoria cutanea.
La Brimonidina tartrato è un agonista altamente selettivo del recettore alfa-2 adrenergico con attività vasocostrittrice.
Uno studio ha cercato di determinare la concentrazione ottimale e la posologia della Brimonidina gel per uso topico nel trattamento del eritema della rosacea, e di valutarne la efficacia e la sicurezza.
Sono stati analizzati due studi multicentrici, randomizzati e controllati con veicolo.
Nello studio A, 122 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una singola applicazione di Brimonidina 0.07%, 0.18%, 0.5% o di un veicolo.
Nello studio B ( 4 settimane di trattamento e 4 settimane di follow-up ), 269 soggetti sono stati randomizzati a ricevere Brimonidina 0.5% una volta al giorno, Brimonidina 0.18% una volta al giorno, veicolo una volta al giorno, Brimonidina 0.18% due volte al giorno oppure veicolo due volte al giorno.
Le valutazioni comprendevano misurazioni alla scala CEA ( Clinician's Erythema Assessment ), scala PSA ( Patient's Self-Assessment ), misurazioni colorimetriche ( Chroma Meter ) e gli eventi avversi.
Nello studio A, una singola applicazione topica di gel di Brimonidina ha ridotto l’eritema facciale in modo dose-dipendente.
Una differenza significativa tra Brimonidina allo 0.5% e il veicolo alla valutazione colorimetrica per il parametro arrossamento è stata osservata da 30 minuti a 12 ore dopo l'applicazione.
Nello studio B, Brimonidina 0.5% una volta al giorno ha presentato una maggiore efficacia ( definita come un miglioramento di 2 gradi in entrambe le scale CEA e PSA nell’arco di 12 ore ), rispetto al veicolo una volta al giorno nei giorni 1, 15 e 29 ( tutti p inferiore a 0.001 ).
Non si è presentata tachifilassi, effetto rebound ( eritema ) o aggravamento dei sintomi di altre malattie ( teleangectasie, lesioni infiammatorie ).
Tutti i regimi hanno dimostrato di essere ben tollerati e sicuri con una simile bassa incidenza di eventi avversi.
Dallo studio è emerso che la Brimonidina gel allo 0.5%, una volta al giorno, fornisce un'efficacia, significativamente maggiore, rispetto al gel veicolo per il trattamento della forma moderata-grave del eritema della rosacea. ( Xagena2012 )
Fowler J et al, Br J Dermatol 2012; 166: 633-641
Dermo2012 Farma2012
