Per determinare l'efficacia di Imiquimod crema 5% ( Aldara ) nel trattamento della lentigo maligna è stato elaborato uno studio in aperto prima e dopo l'intervento.
Un totale di 43 pazienti con lentigo maligna, confermata all’esame bioptico, di diametro superiore a 5 mm ha completato lo studio.
Imiquimod crema 5% è stato applicato alla lesione 5 giorni alla settimana per 12 settimane.
La lesione originale è stata asportata con un margine di 5 mm.
L'endpoint primario era l'evidenza istopatologica di lentigo maligna nel campione escisso confermata indipendentemente da 2 dermatopatologi su 3.
Quando sono stati inclusi 5 dei 43 pazienti con valutazione istopatologica discordante dei campioni escissi, 20 pazienti su 38 ( 53% ) hanno mostrato clearance istopatologica di lentigo maligna dopo trattamento con Imiquimod.
L'infiammazione visibile era significativamente associata con la clearance istopatologica ( P=0.04 ), ma il valore predittivo positivo è stato basso ( 62% ).
La clearance macroscopica ha mostrato qualche associazione con la clearance istopatologica ( P=0.11 ).
La concordanza dermatopatologica per tutti i 43 campioni è stata notevole ( kappa=0.77 ).
In conclusione, Imiquimod crema 5% ha efficacia limitata nel trattamento della lentigo maligna quando determinata mediante valutazione istopatologica di tutta l'area trattata.
I segni clinici di infiammazione visibile durante il trattamento e la clearance apparente della lesione non possono essere utilizzati per valutarne l'efficacia. ( Xagena2011 )
Ly L et al, Arch Dermatol 2011; 147: 1191-1195
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