La dermatite atopica grave spesso non può essere adeguatamente controllata con i farmaci topici.
Ricercatori dell’Oregon Health & Science University di Portland negli Stati Uniti hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di Efalizumab ( Raptiva ), un inibitore dell’attivazione e migrazione delle cellule T, nella dermatite atopica grave negli adulti.
Lo studio pilota, in aperto, prospettico ha coinvolto 10 pazienti.
I soggetti hanno ricevuto un’iniziale dose di condizionamento per via sottocutanea di Efalizumab di 0.7 mg/kg, seguita da 1 mg/kg alla settimana per 11 settimane, per un totale di 12 dosi.
L’endpoint primario di efficacia era rappresentato dal punteggio medio dell’indice EASI ( Eczema Area and Severity Index ) dal basale alla 12.ma settimana.
Il monitoraggio delle reazioni avverse è continuato per 8 settimane dopo l’interruzione della terapia.
Alla 12.ma settimana è stato osservato un miglioramento del 52.3% nei punteggi EASI ( p < 0.0001 ).
Sei pazienti su 10 hanno raggiunto un miglioramento di almeno il 50% nel punteggio EASI alla 12.ma settimana.
I livelli di prurito sono diminuiti da 6.9 cm a 4.9 cm ( p < 0.014 ).
Tre pazienti trattati con Efalizumab hanno presentato eventi avversi significativi tra cui trombocitopenia, gastroenterite virale, ed un soggetto ha presentato peggioramento della malattia oltre i livelli basali dopo interruzione dell’Efalizumab.
Secondo gli Autori, nei pazienti con grave dermatite atopica, la terapia con Efalizumab ha prodotto significativi miglioramenti clinici nel 60% dei pazienti studiati ( 6/10 ).
Lo studio presenta il limite della mancanza di un gruppo controllo ed ha coinvolto solo pochi pazienti.
Pertanto, le conclusioni devono essere confermte in ulteriori studi di più ampie dimensioni. ( Xagena2007 )
Takiguchi R et al, J Am Acad Dermatol 2007; 56: 222-227
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