Due studi clinici di fase III hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di una crema a base di Imiquimod al 5% ( Aldara ) rispetto ad un veicolo nel trattamento della cheratosi attinica.
Agli studi clinici hanno preso parte 492 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con un numero di lesioni da cheratosi attinica da 4 a 8 in un’area di trattamento di 25 cm2 sul viso e sul cuoio capelluto.
La crema a base di Imiquimod al 5% o il veicolo sono stati applicati sull’area interessata 1 volta al giorno, per 3 volte alla settimana, per 16 settimane.
I pazienti sono stati tenuti sotto osservazione per un periodo post-trattamento di 8 settimane.
Le principali misure dell’outcome sono state : percentuale di clearance completa ( percentuale di pazienti con nessuna lesione da cheratosi attinica clinicamente visibile nell’area di trattamento nelle 8 settimane di follow-up ), la percentuale di clearance parziale ( percentuale di pazienti con una riduzione del 75% o più del numero di lesioni da cheratosi attinica riscontrate nel basale nell’area di trattamento nelle 8 settimane osservazionali ), la frequenza e la gravità degli eventi avversi e delle reazioni cutanee locali.
I pazienti trattati con Imiquimod al 5% hanno presentato una percentuale di clearance completa o parziale del 48.3% e del 64.0%, rispettivamente, significativamente più elevata rispetto ai pazienti trattati con il veicolo ( 7.2% e 13.6%, rispettivamente ).
La riduzione percentuale media delle lesioni basali è stata dell’86.6% per il gruppo di trattamento attivo contro il 14.3% per il gruppo a cui è stato applicato il solo veicolo.
Dai risultati ottenuti si evince che la crema a base di Imiquimod al 5% applicata 3 volte alla settimana per 16 settimane è sicura ed efficace nel trattamento delle lesioni da cheratosi attinica.( Xagena2005 )
Korman N et al, Arch Dermatol 2005; 141: 467-473
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