Uno studio di coorte retrospettivo ha valutato il rischio di tentativi di suicidio prima, durante e dopo il trattamento con Isotretinoina ( Roaccutan ) per acne grave.
Lo studio, condotto in Svezia tra il 1980 e il 2001, ha coinvolto 5756 pazienti di età compresa tra 15 e 49 anni ai quali era stata prescritta Isotretinoina per acne grave osservata per 17.197 persone-anno prima, 2.905 persone-anno durante, e 87.120 persone-anno dopo il trattamento.
Le principali misure di esito erano i tassi standardizzati di incidenza ( SIR ) ( numero di casi di tentativo di suicidio osservati divisi per il numero atteso, standardizzati per sesso, età e anno ), calcolati fino a 3 anni prima, durante e fino a 15 anni dopo la fine del trattamento.
In totale, 128 pazienti sono stati ricoverati in ospedale per tentato suicidio.
Nell’anno precedente al trattamento, il tasso standardizzato di incidenza per tentativo di suicidio è aumentato: 1.57 per tutti i tentativi ( inclusi i tentativi ripetuti ), e 1.36 tenendo conto solo dei primi tentativi.
I tassi standardizzati di incidenza durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento sono stati 1.78 per tutti i tentativi e 1.93 per i primi tentativi.
A 3 anni dopo il termine del trattamento, il numero di tentati suicidi osservato è risultato simile al numero atteso ed è rimasto tale per i 15 anni di follow-up: tassi standardizzati di incidenza 1.04 per tutti i tentativi e 0.97 per i primi tentativi.
Il 38% ( n=12 ) dei 32 pazienti che avevano tentato per la prima volta il suicidio prima del trattamento ha tentato nuovamente il suicidio o si è suicidato in seguito.
Di contro, 10 ( 71% ) dei 14 con il primo tentato suicidio entro 6 mesi dal termine del trattamento non hanno commesso nuovi tentativi o suicidio nel follow-up ( test di proporzione a 2 campioni, P=0.034 ).
Il number needed to harm ( NNH ) ( numero di persone da trattare per avere 1 episodio avverso ) è stato di 2300 nuovi trattamenti di 6 mesi per anno per causare 1 primo nuovo tentativo di suicidio e 5000 per anno per un tentativo ripetuto.
In conclusione, è emerso un rischio di tentato suicidio fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento con Isotretinoina, che spinge a seguire da vicino i pazienti per comportamento suicida fino a 1 anno dopo il termine del trattamento.
Tuttavia, il rischio di tentato suicidio risultava già aumentato prima del trattamento e di conseguenza non può essere stabilito un rischio aggiuntivo correlato alla terapia con Isotretinoina.
Poiché i pazienti con storia di tentativi di suicidio prima del trattamento hanno effettuato nuovi tentativi con minor frequenza rispetto ai pazienti con il loro primo tentativo durante il trattamento, le persone con acne grave non dovrebbero essere escluse automaticamente dal trattamento con Isotretinoina per una storia di tentato suicidio. ( Xagena2010 )
Sundström A et al, BMJ 2010; 341: c5812
Dermo2010 Farma2010 Psyche2010
